Od 1. mája 2026 bude aj pre slovenských pacientov plne hradená subkutánna forma atezolizumabu pod názvom Tecentriq SC a to vo všetkých súčasne hradených indikáciách Tecentriqu IV:
Monoterapia v adjuvantnom režime po kompletnej resekcii a chemoterapii na báze platiny dospelým pacientom s NSCLC s vysokým rizikom recidívy (podľa kapitoly 5.1. SPC lieku Tecentriq), u ktorých je v nádore expresia PD-L1 ≥ 50 % TC a ktorí nemajú NSCLC s mutáciami EGFR alebo pozitivitou ALK. Terapeutická indikácia odzrkadľuje populáciu pacientov so štádiom II – IIIA podľa systému pre kritériá k určeniu štádia (7. vydanie).
Úhrada do 6 cyklov, pokiaľ nedôjde k recidíve ochorenia alebo k vzniku nezvládnuteľnej toxicity.
Monoterapia na liečbu 1L dospelých pacientov s metastatickým NSCLC, u ktorých je v nádore expresia PD-L1 ≥ 50 % TC alebo ≥ 10 % nádor infiltrujúcich imunitných buniek, ktorí nemajú NSCLC s mutáciami EGFR alebo s pozitivitou ALK.
Úhrada do potvrdenia progresie, verifikovanej opakovaným rádiologickým vyšetrením v odstupe 4 – 8 týždňov, alebo do vzniku nezvládnuteľnej toxicity.
Monoterapia po progresii po predchádzajúcej chemoterapii na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým NSCLC. Pacienti s NSCLC s mutáciami EGFR alebo s pozitivitou ALK majú pred podávaním Tecentriqu dostávať aj cielenú liečbu.
Úhrada do straty klinického prínosu alebo do vzniku nezvládnuteľnej toxicity.
V kombinácii s bevacizumabom na liečbu dospelých pacientov s pokročilým alebo neresekovateľným HCC pacientom s pečeňovou funkciou v triede A podľa Child-Pugh klasifikácie, ktorí predtým nedostávali systémovú terapiu.
Úhrada do straty klinického prínosu alebo do vzniku nezvládnuteľnej toxicity.
Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.
Možnosť subkutánnej formy je rovnako dostupná pre novoindikovaných pacientov, ako aj pre pacientov liečených Tecentriqom IV.
Kód lieku Tecentriq SC pre žiadosť o schválenie úhrady: 5339E
V štúdii IMscin002 si približne 8 z 10 pacientov zvolilo Tecentriq SC po vyskúšaní oboch foriem podania.† 7
Striekačka
20 ml
s luer lock závitom
Ihla
18 g (ružová)
kompatibilná s luer lock
Infúzna súprava na subkutánne použitie
23 g (s modrými krídelkami)
kompatibilná s luer lock
max. záchytný objem 0,5 ml
Tecentriq 1 200 mg koncentrát na infúzny roztok alebo 1 875 mg injekčný roztok. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania a podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. Pred predpísaním lieku si preštudujte jeho SPC. Pred začatím kombinovanej liečby atezolizumab + bevacizumab si prečítajte SPC lieku Tecentriq aj SPC lieku s obsahom bevacizumabu.
Bližšie k pacientom
V spoločnosti Roche veríme v spoločný cieľ, ktorým je zlepšenie starostlivosti a liečby pacientov s ťažko liečiteľnou rakovinou. Chápeme a citlivo vnímame požiadavky, ktorým čelíte, pokiaľ ide o zabezpečovanie potrieb týchto pacientov.
Spoločnosť Roche sa zaviazala preskúmať nové možnosti liečby s cieľom individualizovať liečbu a splniť potreby pacientov. Tecentriq preukázal účinnosť ako monoterapia, tak aj v kombinácii s inými liekmi a my sme pripravení preskúmať nové kombinácie na zlepšenie výsledkov u pacientov.
Tecentriq je imunoterapia, špecificky zameraná na PD-L1 na nádorových a nádor infiltrujúcich imunitných bunkách v širokom spektre solídnych nádorov. Tecentriq ponúka osvedčenú, cielenú liečbu s preukázanou účinnosťou a prijateľným bezpečnostným profilom.1 Podrobnejšie informácie nájdete pri konkrétnych indikáciách.
Tecentriq a jeho kombinácie
Tecentriq preukázal účinnosť ako monoterapia, tak aj v kombinácii s inými liekmi a my sme pripravení preskúmať nové kombinácie pre lepšie výsledky u pacientov.
U mnohých ťažko liečiteľných typov nádoru s vysokou nenaplnenou potrebou, vrátane metastatického uroteliálneho karcinómu, trojnásobne negatívneho karcinómu prsníka, hepatocelulárneho karcinómu a karcinómu pľúc (nemalobunkový karcinóm pľúc a malobunkový karcinóm pľúc), preukázal Tecentriq významné zlepšenia v prežívaní bez progresie a/alebo v celkovom prežívaní. Dôležité je, že liečba môže byť prispôsobená (t.j. v kombinácii so štandardnou starostlivosťou alebo rôznymi dávkovacími schémami) podľa typu rakoviny a individuálnych potrieb pacienta.1 Ďalšie podrobnosti nájdete v SPC lieku Tecentriq.
Viaceré indikácie lieku Tecentriq1 poskytujú množstvo údajov na prijímanie rozhodnutí o liečbe a cenné overené informácie pri zvažovaní potrieb vašich pacientov s rakovinou. Ďalšie informácie nájdete pri konkrétnych indikáciách.
Kvalita života pacientov
Liečba liekom Tecentriq ponúka zlepšenie liečebných výsledkov a zachovanie kvality života pacientov s rakovinou tak, aby mohli stráviť viac času so svojimi blízkymi.
Tecentriq je schválený pri metastatickom uroteliálnom karcinóme, nemalobunkovom karcinóme pľúc, extenzívnom malobunkovom karcinóme pľúc, hepatocelulárnom karcinóme a pri trojnásobne negatívnom karcinóme prsníka.1
| * | IMscin001 (identifikačné číslo: NCT03735121) je prebiehajúce, dvojdielne (časť 1 a časť 2), globálne, multicentrické, otvorené, randomizované klinické skúšanie fázy Ib/III, ktoré hodnotí farmakokinetiku, bezpečnosť a účinnosť subkutánnej formulácie TECENTRIQu (SC) v porovnaní s intravenózne podávaným TECENTRIQom (IV) u pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým NSCLC, u ktorých predchádzajúca liečba platinou zlyhala.4,8 |
| # | Ukončenie zberu dát: 9. 11. 2023 |
| † | Klinické skúšanie IMscin002 (identifikačné číslo: NCT05171777) medzinárodné, randomizované, multicentrické, otvorené, cross-over klinické skúšanie fázy II, ktoré hodnotí účastníkmi hlásené preferencie pre TECENTRIQ SC alebo TECENTRIQ IV u dospelých účastníkov s PD-L1-pozitívnym NSCLC. |
1L = 1. línia liečby
2+L = 2. a vyššie línie liečby
ALK = kináza anaplastického lymfómu
CI = interval spoľahlivosti
CIT = protinádorová imunoterapia
EGFR = epidermálny rastový faktor
eNSCLC = včasný nemalobunkový karcinóm pľúc
HCC = hepatocelulárny karcinóm
HR = pomer rizika
IV = intravenózny
NSCLC = nemalobunkový karcinóm pľúc
NU = nežiaduce udalosti
OS = celkové prežívanie
PD-L1 = ligand receptora programovanej bunkovej smrti 1
PFS = prežívanie bez progresie ochorenia
SC = subkutánny
SPC = súhrn charakteristických vlastností lieku
TC = nádorové bunky
VŠZP = Všeobecná zdravotná poisťovňa
| 1 | MZ SR: Rozhodnutie č. S16619-2026-SFLP-33939 - Žiadosť o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku |
| 2 | Burotto M, et al. J Thorac Oncol 2024;19:1460–1466. |
| 3 | Burotto M, et al. IMscin001 final analysis: A randomised Phase 3 study of subcutaneous (SC) versus intravenous (IV) atezolizumab (atezo) in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC). ESMO. 17. – 21. 10. 2025, Berlín, Nemecko. |
| 4 | SPC lieku Tecentriq |
| 5 | SPC lieku Keytruda |
| 6 | SPC lieku Libtayo |
| 7 | Cappuzzo F, et al. Prezentované na European Lung Cancer Congress, 20. – 23. 3. 2024, Praha, Česká republika (Abs 244MO) |
| 8 | M Tomlins E, et al. BNJ 2025;34(10):sup B:S1–S16. |