Gazyvaro v terapii lupusovej nefritídy (LN)
Lupusová nefritída (LN) postihuje 1,7 milióna pacientov, z ktorých 1/3 dosahuje konečné štádium ochorenia obličiek v priebehu 10 rokov!
Gazyva/Gazyvaro (obinutuzumab) je modifikovaná humanizovaná monoklonálna protilátka typu II, navrhnutá tak, aby sa viazala na CD20, ktorý sa nachádza na povrchu určitých typov B-lymfocytov. Pri lupusovej nefritíde vyvolávajú patogénne B-bunky pretrvávajúci zápal, ktorý poškodzuje obličky.
Na základe pozitívnych výsledkov klinických štúdii Nobility a Regency je liek Gazyva/Gazyvaro v súčasnosti schválený pre dospelých pacientov s lupusovou nefritídou v Spojených štátoch a Európskej únii, a vo viac ako100 krajinách sveta na liečbu rôznych typov hematologických malignít.
Najnovšie odporúčania EULAR pre manažment lupusovej nefritídy priamo podporujú využitie kombinácie obinutuzumab + MMF, čím nadväzujú na aktuálne registračné rozhodnutia FDA a EMA.
II. fáza klinickej štúdie Nobility
125 pacientov
III. fáza klinickej štúdie Regency
271 pacientov
EULAR Update
Súhrn charakteristických vlastností lieku Gazyvaro (obinutuzumab). Dostupné na: https://go.roche.com/spc-gazyvaro-sk
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania a podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. Pred predpísaním si prosím preštudujte SPC lieku. Tento materiál je určený výhradne osobám oprávneným predpisovať lieky a osobám oprávneným vydávať lieky.